装上智能仿外行，截肢患者可以轻松拿起水杯喝水；高位截瘫患者意图念挪动电脑光标，操控轮椅，批示呆板狗取外卖……

最近几年来，跟着神经旌旗灯号处置惩罚、生物兼容质料、人工智能等技能接连取患上冲破，脑机接口最先从科幻场景走向临床运用，给很多患者的医治与痊愈带来新但愿。

本年1月1日，跟着我国首个脑机接口医疗器械尺度正式实行，脑机接口再次成为市场存眷热门。脑机接口远景怎样，能为康健带来甚么？怎样冲破瓶颈，加快临床运用？记者对于此举行了采访。

非侵入式：恢复部门人体功效

“恍如本身酿成了呆板人，脑子一想，脚真就迈出去了。”这是天津的裴师长教师第一次穿着上“神工—神行”外骨骼装配时的感触感染。

裴师长教师突发脑出血，致使右边肢体偏瘫。因为右腿没法站立及行走，他的一样平常勾当只能依靠轮椅。

天津年夜学脑机交互与人机共融海河试验室（如下简称“海河试验室”）团队对于裴师长教师举行了为期两个多礼拜的脑控外骨骼步行痊愈练习。今后，他的步态较着改善，步行不变性及耐力显著晋升。此刻他已经经能短间隔自力行走。

“神工—神行”外骨骼装配是海河试验室团队自立研发的非侵入式脑机接口产物。该团队还有研发出“神工—神机”“神工—神甲”等装备，可以有用帮忙脑卒中患者的手部、手臂等实现运动功效痊愈，已经经累计办事3000多名患者；面向消费真个产物中电云脑国芯脑机智能头环也进入量产阶段，依附“云—边—端”智能架构和精准的多维状况辨认能力，产物已经乐成运用在疲惫驾驶预警、专注力练习等场景。

脑机接口技能也于让残障人士受益。

于一架钢琴前，古师长教师纯熟地弹了一段悠扬的钢琴曲。于“咔咔”的机械声中，他意图念节制智能仿外行的5个手指自力勾当，与康健右手配合吹奏了这段每一秒两个节奏的曲子。随后，他用仿外行轻轻拿起了橘子，还有抓举起了10千克哑铃。

“这只手无需手术植入，可经由过程直不雅的意念举行操控，恍如我的左手从头回来了。”古师长教师说。8年前，他因不测掉去了左手，糊口很是未便。佩带智能仿外行后，他可以轻松完成打字、做饭、喝水等勾当。

这款智能仿外行是由浙江强脑科技有限公司研发出产的非侵入式脑机接口装备，佩带者用年夜脑节制假肢完成一样平常动作。强脑科技有限公司开创人兼首席履行官韩璧丞先容，公司的技能已经帮忙海内外数以万计的肢体残障人士如常糊口及事情。

“脑机接口根据植入方式可以分为非侵入式及侵入式（包括半侵入式），非侵入式脑机接口技能的长处是无创、安全及更高的相容性。”首都医科年夜学从属北京天坛病院脑机接口临床与转化病房东任、神经外科学中央常务副主任曹勇阐发，这个技能相对于来讲更易实现，已经经有不少患者于利用，好比脑卒中、脊髓毁伤等患者的痊愈练习，截肢患者经由过程佩带智能义肢恢复肢体功效等。今朝，我国非侵入式脑机接口技能处在国际进步前辈程度。

侵入式：帮忙瘫痪患者痊愈

四肢瘫痪的小锐“动动头脑”，固定于桌上的机械臂将一杯水缓缓送到他嘴边。当小锐喝到水时，他的眼中闪耀着冲动的泪花，脸上弥漫着久背的喜悦。

2025年2月，北京年夜学第一病院神经外科团队乐成为30岁的小锐完成“北脑一号”脑机接口植入。术后第五天，小锐恢复优良。研究团队测试“北脑一号”，并引导小锐举行练习。很快，小锐就能够意图念操控机械臂喝水。

“‘北脑一号’智能脑机体系拥有128通道，旌旗灯号收罗精度、旌旗灯号传输及处置惩罚机能均处于世界进步前辈程度。”北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏先容，这套体系经由过程微型体内机、便携式体外机及软件算法，可以为脊髓毁伤、脑卒中、渐冻症等运动或者言语功效障碍患者带来痊愈的但愿。今朝，“北脑一号”智能脑机体系已经完成6例人体植入，帮忙患者实现肢体运动、言语功效的替换及痊愈。

此外，“北脑一号”智能脑机体系经由过程开释电旌旗灯号，刺激患者手部肌肉来完成攥拳、屈腕、伸腕等动作，经由过程持久的练习、强化，可防止肌肉萎缩，年夜幅晋升患者痊愈可能性。颠末6个月的练习，小锐原本掉去勾当能力的手可以完成抓握木块、对于指捏取玻璃球等。术后11个月，小锐整体痊愈环境优良，上肢的运动功效连续前进。

曹勇说，侵入式脑机接口是将功效器件放于人体内，不管是头皮下，还有是颅骨下，都需要孕育发生创口来监测人脑旌旗灯号。比拟非侵入式，其上风于在获得的旌旗灯号质量更好，但对于技能的要求更高，手术难度更年夜。

临床运用：协同立异冲破瓶颈

从牵头开展海内首个脑机接口医治药物难治性癫痫的Ⅲ期多中央临床实验，到完成硬膜外脑机接口手术，再到无线植入式言语解码脑机接口手术……首都医科年夜学宣武病院正踊跃摸索癫痫、帕金森病、脊髓毁伤、渐冻症等多个庞大疾病范畴的脑机接口立异疗法。

2025年以来，脑机接口热度连续爬升。有不雅点认为，有了脑机接口，瘫痪的人能像正凡人同样糊口。国度神经疾病医学中央主任、首都医科年夜学宣武病院院长赵国光却很审慎。他认为，脑机接口技能重要还有处在临床实验阶段，不克不及解决患者所有问题。以渐冻症为例，现有脑机接口技能没法制止退行性病变进程，仅能帮忙患者恢复部门言语功效，而非治愈。

“不管是侵入式还有长短侵入式，脑机接口都已经于运动功效障碍痊愈、神经与精力疾病诊疗、听力痊愈等康健范畴揭示出明确的运用价值，远景广漠。”天津年夜学副校长、海河试验室主任明东认为，年夜脑有800亿到1000亿个神经元，每一个神经元又与上万个其他神经元毗连。人类对于年夜脑的认知还有远远不敷，年夜范围记载及正确解码编码任重道远。最近几年来，脑机接口技能成长势头迅猛，但技能落地运用仍有瓶颈。

实在，脑机接口技能特别是侵入式，从临床实验走向真实的临床运用，还有有很长的路要走。好比，怎样靠得住、不变、长期得到植入后的脑电旌旗灯号；植入的靶点应该怎样选择；怎样实现植入体与年夜脑构造的持久兼容，让患者越发安全……这些问题依然困扰着专家。

赵国光认为，鞭策脑机接口技能“从0到1”的冲破以和“从1到N”的广泛运用，要害要搭建起医、产、学、研、用协同立异的生态。医疗机构应踊跃提出临床需求，并开放临床资源供科研单元及企业验证新技能；科研院所及高校要自动与临床对于接，把最新结果快速导入运用；企业则需要从研发初期就与医学团队合作无懈，根据临床需求定向开发产物，并提供工程化及财产化撑持。

2025年5月，北京天坛病院结合海内多家科研单元共建脑机接口临床与转化病房，缭绕脑机接口开展科研攻关、临床实验，并鞭策相干科技结果转化；2025年4月，由天津年夜学海河试验室与天津市环湖病院互助的脑机接口综合临床试验病区启动设置装备摆设，已经系统化结构各种神经重症的脑机接口临床综合解决方案……脑机接口协同立异的生态于加快形成。

政策护航：更好办事人平易近康健

受访专家认为，脑机接口于康健范畴的运用还有处于起步阶段，面对医疗器械审评审批、办事收费尺度缺少、医保准入等问题，急需出台及落实好相干政策，有针对于性地解决。

“十五五”计划建议提出，“鞭策量子科技、生物制造、氢能及核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代挪动通讯等成为新的经济增加点。”2025年以来，我国出台了一系列政策办法鞭策脑机接口走向临床运用。

2025年3月，于国度医保局引导下，湖北省医保局出台天下首个脑机接口医疗办事价格项目。今后，国度医保局于神经体系立项指南中，把脑机接口零丁立项，解决产物怎样收费的问题。今朝，湖北、浙江、四川等省分已经落地实行。

2025年7月，工业及信息化部等7部分结合印发《关在鞭策脑机接口财产立异成长的实行定见》，提出增强基础软硬件攻关、打造高机能产物、壮年夜立异主体等多项举措。这一政策初次实现跨部分协同，笼罩脑机接口技能研发、尺度制订、临床运用全链条。

2025年9月，国度药监局发布《采用脑机接口技能的医疗器械 术语》。国度药监局器械注册司副司长袁鹏先容，脑机接口医疗器械交融神经科学、临床医学、计较机科学等多个学科，统一观点于差别范畴可能有差别表述，术语不同一、观点不规范成为困扰财产成长的基础性难题。发布该尺度为这一新兴范畴成立同一的“语言”系统，支撑其规范有序成长。

为加快脑机接口医疗器械研发上市，2025年12月，国度药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目次。袁鹏说，脑机接口医疗器械是高端医疗器械及新质出产力的典型代表，将来将为人类康健事业带来庞大变化。国度药监局将于优先审评审批、科学羁系等方面强化对于脑机接口技能支撑，让其更好办事在人平易近康健。（记者 申少铁 龚相娟 谷业凯）

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